保健品生產(chǎn)許可證代辦理現(xiàn)場(chǎng)核查怎么過

信息來源：m.wangzhengzheng.cn | 發(fā)布時(shí)間：2025年10月24日

保健品企業(yè)在保健品生產(chǎn)許可證代辦理過程中，常因“現(xiàn)場(chǎng)核查不過”延誤拿證：有的廠房潔凈度不達(dá)標(biāo)，不符合十萬級(jí)潔凈要求；有的設(shè)備未校準(zhǔn)，缺少校準(zhǔn)報(bào)告；還有的生產(chǎn)記錄不完整，無法追溯原料來源。保健品生產(chǎn)許可證代辦現(xiàn)場(chǎng)核查怎么過?

云南保健品生產(chǎn)許可證代辦理現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備，首先抓“硬件整改”。在代辦機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下，按《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》整改廠房，比如安裝空氣凈化設(shè)備、劃分原料預(yù)處理區(qū)與成品包裝區(qū)；云南生產(chǎn)許可證代辦理機(jī)構(gòu)，還會(huì)推薦昆明本地合規(guī)的潔凈車間裝修公司，確保硬件達(dá)標(biāo)。

第二補(bǔ)“軟件材料”。完善生產(chǎn)記錄（如原料采購臺(tái)賬、生產(chǎn)過程記錄）、設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告（需由云南計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具）、人員健康證明；代辦機(jī)構(gòu)會(huì)協(xié)助核查材料完整性，比如云南某代辦理機(jī)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)某保健品廠缺少“設(shè)備維護(hù)記錄”，指導(dǎo)補(bǔ)充后符合要求。

第三做“模擬核查”。核查前3天，讓代辦機(jī)構(gòu)派人上門模擬核查，按實(shí)際核查流程檢查，比如提問“潔凈車間如何避免交叉污染”“原料如何儲(chǔ)存防潮”；云南生產(chǎn)許可證代辦理機(jī)構(gòu)，為昆明某保健品廠模擬核查時(shí)，指出2處細(xì)節(jié)問題，整改后一次通過正式核查。

綜上，云南保健品生產(chǎn)許可證代辦理現(xiàn)場(chǎng)核查想通過，靠硬件整改、軟件補(bǔ)全、模擬核查，再靠機(jī)構(gòu)支持，就能減少失誤，順利拿證。

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